法律主观:律师解答:需要。法律客观:《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,...
法律分析:对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,二类医疗器械备案凭证是必备的资质。法律依据:《中华人民共和国行政许可法 》第十一条 设定行...
法律分析:需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证"、 ”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力...
答:根据《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业,需要取得《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》.需要注意的是,此类口罩...
医__罩需要资质,__医__罩不需要。2019年9_颁布《关于调整_业产品_产许可证管理_录加强事中事后监管的决定》,取消...
卖口罩办一般的营业执照即可,但是除了营业执照还需要办医疗器械经营许可证。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要...
法律分析:销售普通口罩需要办理《营业执照》,销售医用口罩需要一定的资质条件,医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需...
1、用于销售:需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。2、用于赠送或代为采购:作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,...
目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力,还需取得国家标准GB19083检测报告。经营销售医用口罩产品,除了提供公司和品牌基本资...
一,售卖?罩是否需要经营资质要看?罩的种类。医??罩需要资质,??医??罩不需要。2019年9?颁布《关于调整?业产品?产许可证管理?录加强事中事后监管的决定》,取消了...
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